|
Biohellenika folosește o procedură special acreditată și materiale speciale aprobate de către organele competente ( EOF, UE, etc). Prelucrarea celulelor stem se face într-un mediu închis ( steril), adică fără ca grefa să vină în contact cu mediul. Se folosesc numai materiale aprobate de către EOF și înainte de stocare se efectuează un procedeu necesar pentru îndepărtarea celulelor roșii din volumul final de congelare .
Rezultatul îndepărtării celulelor roșii se certifică prin măsurători care se fac cu un analizator de hematologie si cu citometru de flux atît la începutul cît și la sfîrșitul procedurii. Pentru numărarea celulelor hematopoietice se folosește un pachet reactiv aprobat pentru utilizare clinică de către UE.
Stocarea celulelor stem se poate face în eprubete speciale sau în pungi de recoltare. Pentru a stoca în eprubete speciale se impune un volum mic de criogenare care se realizează prin eliminarea totală a celulelor roșii din proba inițială . Eprubetele se păstrează în azot lichid la temperatură stabilă la -196°C pe toată perioada stocării celulelor. Stocarea în eprubete dă posibilitatea stocării în două locuri , mărește siguranța probei în cazul unor catastrofe naturale și oferă posibilitatea folosirii lor de mai multe ori, fără decongelarea și recongelarea grefei totale .
Stocarea în pungi se face în bănci publice , unde celulele se folosesc o singură dată și numai pentru boli ale sângelui. Datorită existenței unui număr mare de celule roșii donatorul și pacientul trebuie să aibe aceeași grupă sanguină și deci în cadrul familiei se poate utiliza numai de către membrii care au aceeași grupă de sânge. Pungile se păstrează numai în vapori de azot lichid , datorită fragilității și datorită faptului că temperatura este schimbătoare, banca publică reînnoiește probele la fiecare cinci ani. Stocarea în pungi nu necesită personal specializat, este un procedeu simplu , folosit de către băncile publice pentru boli hematopoietice și nu se folosește în medicina regenerativă care sunt terapiile viitorului. Oameni de știință au studiat integritatea pungilor de criogenare care se decongelau pentru transplant în băncile publice din USA , începînd din ianuarie 2000 și pînă în mai 2006. În paralel notau rezultatele transplantelor, după alocarea pungilor fracționate în cazurile în care medicii terapeuți au hotărît să aloce totuși proba. Rezultatele au arătat că 3,5% pînă la 9,6% din pungi prezentau semne de distrugere în timpul decongelării . Cele mai multe distrugeri (75%) s-au observant la pungile care erau criogenate pentru mai mult de 2 ani. Exceptînd alocarea unei mari cantități de antibiotic nu s-au observat alte reacții secundare utilizîndu-se probe distruse.
Biohellenika posedă echipament specializat și tehnologia adecvată pentru stocare fie în pungi , fie în eprubete și după ce informează amănunțit părinții, folosesc metoda dorită de aceștia.
Prelucrarea la Biohellenika se efectuează cu aparatul special AXP Autoexpress Platfrom de la Thermogenesis USA, unicul din Europa care ajunge la recoltarea a 98% din volumul total al celuleor stem . În cazul unei grefe mari Biohellenika după întelegerea cu părinții poate să păstreze celulele în două eprubete , în două locuri pentru a da și posibiliatea utilizării lor de două ori.
Recipientele de criogenare unde se stochează grefele au un sistem de umplere automată cu azot lichid. Astfel rămîn permanent pline și nu există niciodată pericolul deteriorării lor dacă nivelul azotului a scăzut. Deasemenea la Biohellenika verificarea recipientelor , a nivelului azotului și a temperaturii se face timp de 24 ore / zi prin sisteme de alarma și computerizare . Biohellenika are două generatoare de curent ( unul principal și unul de rezervă) , în caz de pană de curent.
Biohellenika a certificat procedeul de criogenare prin ISO 13485 și l-a înregistrat pe plan internațional.
|